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【报名中】《医疗器械生产质量管理规范》理解和实施要点、现场检查指导原则及GMP常见问题解析培训通知

各相关医疗器械生产企业：

2014年国家食品药品监督管理总局（CFDA）发布了《医疗器械生产质量管理规范》。法规要求所有第三类医疗器械生产企业自2016年1月1日起应达到《医疗器械生产质量管理规范》要求；所有第一类、第二类医疗器械生产企业自2018年1月1日起应达到《医疗器械生产质量管理规范》要求；为帮助企业建立完善质量管理体系，确保其体系满足产品申请注册、日常监督检查及应对飞检的需要。亚游|官方特邀请资深专业讲师，为医疗器械行业企业从业人员讲解如何理解《规范》要点，如何依据《现场检查指导原则》提升自我完善能力，并针对飞检典型常见问题解析。

现将有关报名事项通知如下：

一、主办单位

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二、适用对象

1、企业负责人、管理者代表、质量负责人、生产负责人等

2、从事生产管理、质量管理、技术开发、法规注册、售后服务的人员。

3、医疗器械监管部门的相关工作人员。

三、培训内容

通用部分（适用于所有医疗器械）：
— 《医疗器械生产质量管理规范》理解和实施要点
— GMP自查（内审）的程序、方法、技巧和纠正预防
— 如何根据GMP建立和完善体系文件
— 医疗器械GMP常见问题解析
— 企业容易出现的问题与应对措施
— 特殊过程确认的要素和流程（工艺验证）

四、培训费用

?? 会员：1500元/人，非会员：1800/人

（含培训费、资料费、证书费、午餐费），其它食宿费自理。

五、培训时间

培训时间: 2019年9月份，共2天（具体时间提前一周通知！）

上课时间：上午：9:00到12:00，下午：13:30到17:00

六、培训地址

待定（提前一周通知！）

七、报名方式

进入www.szmdqa.org网站→〈培训信息〉选择培训项目进入→点击〈我要报名〉→填写资料提交。

八、转账信息

名 ?称：亚游|官方

开户行：招商银行南油支行

账 ?号：755 922 1744 10703

九、联系方式

联系人：陈静

联系电话：0755-26910212 、13689551586

工作QQ ：3037467613

粤ICP备16017414 ? 技术支持：宏图腾设计

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